美医保改革支持循证医学和新药研发
时间:2017-12-08

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  3月21日,当众议院通过医改法案时,奥巴马总统和副总统拜登在白宫称赞。 (图片由白宫网站提供)

  3月23日,美国总统奥巴马在白宫签署了“美国公共卫生保健法”的历史性议案,标志着自1965年医疗保健计划实施以来全民医疗保健的开始。这表明美国的医疗改革将在上个世纪迈出重大的一步。

  根据最新一期的“科学”杂志,这份2400页的法案中有几篇与临床研究直接相关的文章:一个是确定最佳治疗方法,另一个是确定相关研究人员感兴趣的冲突,第三个推动由美国国立卫生研究院(NIH)资助的新一轮药物研发。

  新法案中与医疗保健中最密切相关的术语之一是疗效比较研究。该研究最初由美国国会资助,由相关政府部门和学术机构推动,目的是为临床医生和患者提供循证治疗信息,帮助他们为个体患者选择最合适的治疗需求和偏好,提高护理和降低医疗成本,比如比较两种不同的药物,或者一种特殊的药物和手术。

  为了实施这项研究,新法案提议建立一个独立的,非盈利的,以病人为中心的产出研究机构,计划比较2009年的NIH经济刺激计划和医疗保健研究和质量资金的有效性。研究提供两年共资助10亿美元。

  卫生保健研究和质量隶属于联邦政府卫生和人类服务部,目前也负责比较疗效研究的管理。一些议员希望建立新的医疗机构研究和质量,以避免重复和浪费。但是另一些人则表示,独立研究机构鼓励医师,患者和其他利益相关者参与。哈佛医学院临床和经济评估研究所所长史蒂文·皮尔森(Steven Pearson)表示:现有结构有一种新的感觉。

  新的研究所将制定一个研究计划,研究经费将主要通过NIH和保健研究和质量获得。该研究所将在2012年获得1.5亿美元的资金,而健康保险信托基金将收取费用,这将为其提供额外的资金。

  过时在“健康改革法案”的广泛范围内,一个不那么明显的规定是在NIH的董事办公室开展一个致力于药物开发的新的临床转化研究。这个名为加速治疗(Accelerated Healing)的新项目是由民主党参议员贝克特(Areings Beckett)提出的,他建议每年为公司,学术研究人员和患者团队提供约1500万美元的资金,以帮助在死亡之谷建立一个席位,新药与临床试验之间的差距。

  美国国立卫生研究院院长将决定谁将获得这些竞争性资金,而且他们必须用于非常需要或非常重要的治疗,但不适用于商业公司。治疗加速网络项目将成立一个24人咨询委员会,其中至少三分之一的成员来自患者利益集团。华盛顿帕金森行动网络(Parkinsons Action Network)的执行董事艾米莉•里克(Emily Rick)是加速网络的推动者,她表示,她所代表的帕金森患者团队提出了这样一个问题:对这种疾病毫无兴趣,因为市场并没有产生大的回报,而生物标志物的缺乏使得很难判断治疗是否奏效,她说:我们认为现在是NIH扩大研究前沿的时候了。

  虽然新的法案提出每年为加速网提供5亿美元,但谁也不会支付。美国实验生物学学会发言人卡里·乌尔里希斯(Cary Ulrichs)表示:“我们担心的是,今天在资源有限的情况下,将会有更多的资金来源于美国国立卫生研究院(NIH)当前的计划经费。限制和约束相关的研究预算。

  新的健康法案也支持一个广泛同意的提案:要求制药公司和医疗器械公司明确说明向医生和医院支付的费用。 “医师收入阳光法案”将于2013年生效,要求公司每年向卫生与公众服务部门报告支付给医生和医院的名单。这些信息将被公布在公共的在线数据库中。参议院的一项调查发现,这种费用往往没有披露,可能会影响医生的处方措施和临床结果的偏倚。(王丹红)

  “科学时报”(2010-3-30 A4国际)