美报告称危险病原体研究监管可以做得更好
时间:2017-12-08

  美国报告说,危险的病原体研究规定可以做得更好 - News - Science Network

  美国政府专家咨询小组最近公布的一项新草案表示,对危险病原体的研究中的一小部分可能会对公众构成潜在的严重威胁。然而,报告草案认为,管理类似危险实验的政策不足,许多法规需要补充。它还指出,所谓的GOF实验还存在一些难以验证的风险。

  不过,一些外界科学家认为,这份报告支持政府对相关研究的监督,可能还不足以确保公共安全。像往常一样,魔鬼隐藏在细节中。哈佛大学流行病学家马克·利普奇(Marc Lipsitch)说,我很高兴看到这个声明说不应该进行一些实验,而是担心现有的风险和收益措施的夸大的利益和缺点。让我们做一个妥协这个声明和它将如何实际工作。

  国家生物安全咨询委员会(NSABB)工作小组最近发表的这份长达70页的文件旨在解决一个长期以来引起争议的关于实验室研究的话题:如何更好地管理潜在的传染病风险研究。尽管需要进行相关的研究来开发疾病治疗和疫苗,但经常有意或无意地释放转基因病原体的风险。

  2001年,两个研究小组的研究人员宣布他们已经修改了致命的禽流感病毒H5N1的基因,以便更容易地发现病毒在哪些实验中传播,在哺乳动物之间传播。一些研究人员反对公布相关的结果,担心他们可能会吸引生物恐怖主义,有人担心如果一个类似的新病毒从实验室逃脱,恐慌可能会引起。争议最终导致世界各地的研究人员宣布暂停一年的GOF实验。

  然而,最后的GOF实验重新启动,2014年新的争议也回来了,当时美国政府做出了前所未有的决定,终止联邦政府资助的18项GOF研究,所有这些研究涉及编辑流感病毒或新病毒,例如MERS或非典型肺炎,更容易在哺乳动物中传播。美国国立卫生研究院后来禁止了一些研究的资助,但政府官员表示,他们希望在NSABB和国家研究委员会(NRC)审查GOF研究的风险和收益之后,禁令将会继续存在。

  在2014年12月的NRC会议上,利益相关方进行了讨论。 2015年初,美国国立卫生研究院委托一家私营企业评估GOF研究的风险和收益。随后,去年12月发布了一份长达1000页的文件,计划在今年7月和8月马里兰州贝塞斯达的NSABB会议上讨论这个话题。

  最近发表的报告草案旨在通报和计划六个月后的讨论。它包括由马里兰州塔科马市的Gryphon Technologies Inc.进行的风险效益评估。该报告草案指出,鹰头狮的报告包括审查可能的实验室和安全违规,结论是只有一小部分实验室事故可能导致失控,一小部分的研究导致实验室访问性传播感染,其中只有一小部分有蔓延到周边社区的风险。

  NSABB的报告还表示,Gryphon的报告认为,一些GOF实验不太可能造成严重的公众风险,这些实验包括改善疫苗的流感病毒生长以及在动物模型实验等中使用人类病毒株, NSBLB工作组总结说,鹰头狮的分析也有一些弱点和局限性。工作组建议,关于GOF风险的数据往往是粗略的,有些分析可能掩盖了与GOF研究相关的重大风险。

  风险收益研究也突出了美国监管体系的缺陷。例如,一些病原体被归类为特定的病原体,工作仅限于具有一定安全水平的实验室,而另一些则不太严格,涉及少量的GOF研究,包括MERS病毒和季节性流感病毒不属于任何单一的监管计划。监管政策的范围和应用差异很大,因为目前的监管不足以满足所有可能引起关注的政策框架研究。 NSABB报告总结。专家表示,草案中提到的各种问题预计将在六个月后的NSABB会议上得到广泛的讨论。 (红枫树)

  “中国科学”(2016-01-07第3版国际)