美审计署调查显示DNA测试公司结论可信度不高
时间:2017-12-08

  科学网 - 美国审计调查显示,DNA检测公司的结论并不是很高的可信度

  根据美国物理学家网络7月26日的一份报告,美国政府调查人员向国会报告说,个性化的DNA测试可能会误导消费者并提供有用的信息。

  美国司法部门进行的一项人口普查显示,这四家基因检测公司根据同一个人的DNA进行了相互矛盾的预测。调查人员还发现,这些测试结果经常与患者的实际病史相矛盾。

  在在众议院能源和商务小组委员会的听证会,GAO调查员格雷戈里·库尔茨表示,消费者必须明白,今天的“S疾病的基因检测似乎更是一种艺术而非科学。在国会听证会上,审计美国能源部提供了详细的调查仍然不在联邦政府监管范围内的个性化基因检测行业。

  基因组测序公司正在提供以唾液为基础的测试服务,以测试一个人自然是否患有遗传性疾病,如乳腺癌或阿尔茨海默氏病。这些测试服务已经在线多年,但没有吸引Pathway Genomics公司今年5月份宣布有意将其产品推向零售市场。

  该公司的计划遭到了美国食品和药物管理局(FDA)的反对,FDA称该检测服务必须首先通过联邦机构的检测。 Pathway和其竞争对手Navigenics,23andMe已经证实,他们采用了最新的技术为客户提供基因组测序服务。不过,审计署的报告指出,在这些公司的服务得出正确的结论之前,还有很长的路要走。

  审计委员会向国会提交了来自四个不同基因组测序公司的五个不同消费者的DNA样本的测试结果。根据报告,这些公司的结果相互矛盾,相同的疾病高达70%。对于同一个患者的DNA,一家公司宣称患有前列腺癌的风险高于平均水平,而另一家则说平均水平低于平均水平,而另外两家则说这是平均水平;另一个病例是一名患者植入了心脏起搏器控制不规则的心跳被告知他是在发展心脏病的低风险。

  基因组测试公司表示,审计委员会报告的不同结果源于他们使用不同的分析方法,23andMe表示正在与竞争对手和FDA合作,试图尽快使其基因分析方法标准化。

  库尔特说,这些测试虽然不是欺诈行为,但应该严格管制。今年6月,FDA向Genomics测试公司发了一封信,明确表示他们提供的服务应该遵守FDA的规定。